Agilent Rapid Analysis of Adenoviruse Type 5 Particles with Bio-Monolith Anion-Exchange HPLC Columns to Support the Development of a High-Titre Manufacturing Platform Application Note

该文件介绍了一种快速分析腺病毒类型5颗粒的方法，使用生物-单体阴离子交换HPLC柱来支持高滴度制造平台的开发。该方法通过再生条件扩展了柱的使用寿命，并有效地将完整的腺病毒颗粒与污染的蛋白质和DNA分离。该方法在下游过程中分析了样品，并通过光电二极管阵列检测器（PDA）在260nm和280nm处检测到样品。该方法根据重复性、中间精密度和线性的性能标准进行了验证。分析的线性工作范围为7.5 x 10^8至至少2.4 x 10^10病毒颗粒（3 x 10^10至9.6 x 10^11病毒颗粒/mL），相关系数为0.9992。保留时间和峰面积的日内和日间重复性和精密度的相对标准偏差（RSD）分别小于1和2.5%。