Agilent Increasing productivity in the analysis of impurities in metoclopramide hydrochloride formulations using the Agilent 1290 Infinity LC system

本文评估了Agilent 1290 Infinity LC系统在制药配方中测定甲氧氯普胺盐酸盐杂质和相关物质的性能。将传统液相色谱法（LC）方法从1200系列HPLC系统转化为Agilent 1290 Infinity LC系统上的超高压方法，并讨论了温度微调对获得相同选择性的不同杂质的重要参数。在方法开发过程中施加了高达1070 bar的压力。最终的高效方法在880 bar的条件下进行，分析时间为3.5分钟，大约比原始HPLC方法快4倍，但具有相同的准确性。进行了验证研究以证明Agilent 1290 Infinity LC系统的性能。使用新的二极管阵列检测器（DAD），杂质的检测限为相对于主化合物的0.001％w/w，比所需的低一个数量级以上。