GB9706. 1—2020 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

本标准规定了医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求，包括术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性等。